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上海威寧整形制品有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“滬械注準(zhǔn)20172640312”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 滬械注準(zhǔn)20172640312   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 上海威寧整形制品有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號(hào)
生產(chǎn)地址 上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)三魯路1598弄101支弄14號(hào)
產(chǎn)品名稱 硅凝膠疤痕貼片  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型(具體見附表)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由硅橡膠基膜和硅凝膠層組成。主要技術(shù)指標(biāo)1.外觀規(guī)整光滑半透明外表無氣泡及雜質(zhì)等缺陷;2.扯斷拉伸力≥10N;3.粘附力≥20g;4.溶出物質(zhì)試驗(yàn)pH值變化≤1.5重金屬含量≤1mg/L;5.硅凝膠失重率≤3%。
適用范圍/預(yù)期用途 用于結(jié)痂脫落后的新生瘢痕對(duì)抑制瘢痕的增生有輔助作用。不適用于陳舊瘢痕和開放性傷口。
審批部門 上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2017-04-28
有效期至 2022-04-27
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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